A través de la disposición 1848/2026 publicada este viernes en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) formalizó la baja de las habilitaciones otorgadas a las firmas HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. La medida implica la cancelación de los legajos de ambas compañías y marca el cierre administrativo de un proceso iniciado el año pasado tras detectarse irregularidades críticas en sus operaciones.
La decisión del organismo regulador se fundamenta en los graves antecedentes registrados durante 2025, momento en el cual ya se había dispuesto la inhibición de las actividades productivas de ambas empresas, así como la prohibición de comercialización de todos sus productos. Según consta en los considerandos de la norma, las firmas presentan fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación, desvíos de calidad y, actualmente, carecen de un director técnico responsable que avale sus procesos.
Un aspecto relevante de la disposición es que, si bien se cancelan las habilitaciones operativas, los certificados de los productos registrados por ambas firmas no serán eliminados. Por una orden judicial vinculada al expediente federal FLP 17371/2025, estos certificados serán reinscritos automáticamente a su vencimiento para preservarlos como activos dentro de la causa penal en trámite. Esto garantiza que la medida administrativa no interfiera con el avance de la investigación judicial sobre el desempeño de las compañías.
Finalmente, el texto oficial subraya que las empresas no presentaron planes de adecuación para revertir su situación ni apelaron las sanciones impuestas anteriormente. La ANMAT ya notificó la resolución a las autoridades sanitarias de todas las provincias, a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos, ratificando la prohibición de uso y distribución de cualquier insumo vinculado a estas plantas en todo el territorio nacional.